阿莫西林克拉维酸钾片说明书简介
版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：阿莫西林克拉维酸钾片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：阿莫西林克拉维酸钾片
曾用名：
商品名：
英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
汉语拼音：Amoxilin Kelɑweisuɑnjiɑ Piɑn
本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。
【药理毒理】
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】
本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2b）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。
【适应症】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
（1）上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
（2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
（3）泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。
（4）皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
（5）其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【用法用量】
口服。
成人和12岁以上小儿 一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。
【不良反应】
（1）常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。
（2）皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
（3）可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
（4）偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
【禁忌】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
（1）患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
（2）对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
（3）本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
（4）本品和氨芐西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
（5）肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
（6）对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
（7）严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
（8）对实验室检查指标的干扰
①硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；②可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。
（2）本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
（1）阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加。
（2）本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
（3）本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
（4）本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
（5）本品可 *** 雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
（6）氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
（7）本品可加强华法林的作用。
（8）氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
（9）由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。
【药物过量】
【规格】
0.375g（阿莫西林0.25g与克拉维酸0.125g）
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
阿莫西林钠-克拉维酸钾说明书
【别名】阿莫西林钠-克拉维酸钾、奥格门汀、安美汀 【外文名】 Amoxicillin and Potassium Clavulanate , Augmentin 【药理作用及用途】 克拉维酸β-内酰胺酶抑制剂，对耐药菌产生的β-内酰胺酶有强效广谱抑酶作用与阿莫西林联合，可保护阿莫西林不被β-内酰胺酶灭活而发挥其杀菌作用。 本品可用于般产酶耐药菌引起的各感染。但对高度耐药的肠杆菌属引起的感染、绿脓杆菌感染与MRSA感染无效。 用于敏感菌所致的下呼吸道、中耳、鼻窦、皮肤组织、尿路等部位感染。对肠杆菌属所致的尿路感染也有效。 【用法及用量】 轻度感染可口服本联合制剂片剂，每片375mg，每次1片，每日3～4次。 中度感染可口服每片625mg，每次1片，每日3次、静脉滴注给药，每次剂量1.2g，每日3次。 小儿用量：口服40-50mg/(kg.d) 静脉30mg/(kg.次） 糖浆7-12岁：10ml;2-7岁：5ml/次; 9月-2岁：2.5ml/次{Tid} 【不良反应】 ①过敏反应:与青霉素G有交叉过敏反应；②可发生阿莫西林的各种不良反应；③口服本联合制剂，胃肠道反应比单独使用阿莫西林增，主要为腹泻、恶心、呕吐、消化不良等；④个别病例发生肝功能异常，据报道克拉维酸可引起Coomb‘s试验阳性；⑤约有1%病人可能引起白色念珠菌重感染。 【注意事项】 ①应询问青霉素过敏史，青霉素过敏者禁用；②不论口服或注射给药，均需事先作皮试；③克拉维酸单次剂量不超过0.2g，每日剂量一般以不超过0.4g为宜，重症应按说明书规定剂量使用。 【制剂及规格】1 片剂: 2:1片--每片375mg(阿莫西林250mg，克拉维酸125mg)， 4:1片--每片625mg(阿莫西林500mg，克拉 维酸125mg) 2.注射剂(静脉滴注): 5:1针--每瓶含1.2g(阿莫西林lg，克拉维酸0.2g) 3.糖浆60ml/瓶 免费
阿莫西林克拉维酸钾用量
说明书上写的剂量一般很少，但是儿童（此处所说的包括3岁以下儿童）因细菌性感冒导致的急性中耳炎和急性鼻窦炎必须要用大剂量，急性中耳炎使用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂90mg/kg/天，一天分两次服用，急性鼻窦炎45mg/kg/天，一天两次服用。服药疗程必须坚持10天（急性中耳炎2岁以下儿童和任何年龄段的鼓膜穿孔或复发性急性中耳炎患儿，需要使用10天；2岁以上儿童，没有鼓膜穿孔、非复发性急性中耳炎的，使用5至7天即可。），不可因症状消失而随意停药。一般是主推用阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂14：1，尤其是阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂如果需要用到大剂量每天90mg/kg，最好用14:1，这样克拉维酸钾剂量不会超标。如果实在买不到14:1的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，也可以考虑采取（阿莫西林+阿莫西林克拉维酸钾7:1）/2=阿莫西林克拉维酸钾14:1的方案。但目前14：1
只有一个牌子就是今利辰，几乎只能在网上买，所以如果是急性鼻窦炎也可按上述儿童所患病症需服用剂量计算出阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂7：1的服用剂量，只是肯定会比14：1每日多服用几包！
对于没有青霉素过敏的儿童，首选口服阿莫西林克拉维酸钾，且建议选用干混悬剂。如果宝宝头孢过敏，可以服用希舒美(阿奇霉素干混悬剂)，其中急性中耳炎是5日服用方法，一天一次，第一天10mg/kg，第2-5天是5mg/kg。
阿莫西林克拉维酸钾的一般用量是多少
我家的抗之霸的那个说明书说：成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次1～2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg )，每12小时一次。或遵医嘱。
体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下：
1.对于7～12岁的儿童，每次3/4片（每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg），每12小时一次。或遵医嘱。
2.对于2～7岁的儿童，每次半片（每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg），每12小时一次。或遵医嘱。
3.对于9个月～2岁的儿童，每次1/4片（每片含阿莫西林400mg和克拉维酸57mg），每12小时一次，或遵医嘱。
对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不应服用本品。
阿莫西林克拉维酸钾和头孢类抗生素有什么区别？抗菌谱有什么异同？谢谢！
区别：阿莫西林克拉维酸钾头孢菌素类药物之间有交叉过敏性，前者通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用，后者则是抑制蛋白质合成达到治疗作用。广谱抗生素，抗菌谱较青霉素G广,对金葡菌、化脓性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌和流感杆菌等有效。头孢菌素一般不作首选药，因为对敏感细菌其抗菌活性常不及青霉素等。对于耐青霉素的细菌，由于本类抗生素价格昂贵，常可采用红霉素或氯霉素等代替阿莫西林克拉维酸钾对以下多数微生物有效;革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β- 内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。阿莫西林和克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微 生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，临床上主要用于耐药金葡菌及一些革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，如肺部感染、尿路感染、败血症、脑膜炎及心内膜炎等。二者相同之处都是广普抗生素。扩展资料常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。可见过敏性休克、药物热和哮喘等。偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。头孢烷酸含有不稳定的β-内酰胺环,在有水分子存在的条件下易被水解，碱、酸和温度升高均能促进水解。所以临床应用的头孢菌素注射剂型多制成固体剂型的粉针剂。注射用头孢菌素多制成钠盐和钾盐的干燥结晶或粉末，密封于安瓿中。这种粉针安瓿剂在室温下可保存2～3年，临用前加入注射溶媒溶解后需及时使用。口服用头孢菌素类是一些化学稳定性稍高而且能耐受胃酸的品种，如头孢氨苄、头孢羟氨苄等多制成游离酸的片剂或胶囊。参考资料：百度百科-阿莫西林克拉维酸钾参考资料：百度百科-头孢菌素类抗生素
克拉霉素可以和阿莫西林一起吃吗？
补充： 如果平常感冒用的消炎药，这两种就没有必要在一起吃，最好是药和药之间隔一会在吃，效果会更好 追问： 不是 我吃克拉霉素是因为我手术有伤口 要吃阿莫西林是因为有痔疮 我太倒霉了今年 全身都出问题了 回答： 哦这样啊，那也可以吃一种就可以，因为这两种都是消炎的，只不过阿莫西林是属于青霉素类的，是对于一些炎症的首选药， 补充： 这两种在一起也没关系，只是要隔开吃，是医生给你开的，让你这样吃的吗？ 追问： 医生只给我开了克拉霉素 但是我感觉 没有阿莫西林效果好 （估计医院是因为可拉贵吧 12块一颗呢） 所以我想吃阿莫西林 回答： 是啊因为消炎的首选药就是青霉素类的药，只不过有些人对青霉素的类的过敏，才会选其它种类的消炎药，在药店里卖的克拉也比阿莫西林贵，如果你感觉阿莫西林吃的效果还可以．，但就只吃阿莫西林就行，如果你用了几天后效果不是很明显的话就在换克拉也行 追问： 恩 谢谢你了¨非常感谢你 回答： 不用谢，祝你健康
我家小孩三岁多了医生说吃阿莫西林克拉维酸钾4:1我不知道该吃多少
病情分析：你好，40kg以下儿童不宜用片剂，而宜用混悬液。本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。意见建议：小儿用法用量：①新生儿与3月以内婴儿：按阿莫西林计算，每12小时15mg/kg;②40kg以下儿童剂量：按阿莫西林计算，一般感染每12小时25mg/kg或每8小时20mg/kg，较重感染每12小时45mg/kg，或每8小时40mg/kg，以上均根据病情轻重而定。疗程7～10天;其他感染剂量减半。③40kg以上的儿童可按成人剂量给药。
阿莫西林克拉维酸钾片与阿莫西林的区别
一、规格不同1、阿莫西林克拉维酸钾片：375mg(阿莫西林250mg，克拉维酸125mg)；625mg(阿莫西林500mg，克拉维酸125mg)。2、阿莫西林：片剂为0.125g*50、0.25g*50、0.25g*20；胶囊为0.12g、0.2g、0.5g（按C16H19N3O5S计）；注射剂为0.5g；干糖浆为125mg,250mg。二、成分不同1、阿莫西林克拉维酸钾片：阿莫西林、克拉维酸钾。2、阿莫西林：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-（－）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按无水物计算，含C16H19N3O5S不得少于95.0%。三、药理作用不同1、阿莫西林克拉维酸钾片：采用阿莫西林与克拉维酸钾7:1配比，二者更加有效结合，能有效地增强自身的抗菌活性，对耐药菌更有效，抗菌消炎效果更好，已成为治疗产酶耐药菌及敏感菌引起的中、重度感染的优选抗菌药物。 2、阿莫西林：阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强。参考资料来源：百度百科-阿莫西林百度百科-阿莫西林克拉维酸钾
阿莫西林克拉维酸钾和阿莫西林有什么区别吗？
1、作用机制不同头孢类抗生素则是通过抑制蛋白质合成达到治疗作用；阿莫西林克拉维酸钾通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。2、抗菌谱不同头孢类抗生素为广谱抗生素，抗菌谱较青霉素G广，对金葡菌、化脓性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌和流感杆菌等有效；阿莫西林克拉维酸钾则对大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等有效。但二者都是广谱抗生素。3、作用用途不同头孢类抗生素在临床上主要用于耐药金葡菌及一些革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，如肺部感染、尿路感染、败血症、脑膜炎及心内膜炎等；阿莫西林克拉维酸钾适用于敏感菌引起的各种感染。扩展资料：常见的胃肠道反应包括腹泻、恶心和呕吐。皮疹，特别是传染性单核细胞增多症患者可出现过敏性休克、药热和哮喘。偶尔可见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白念珠菌或耐药菌引起的双重感染。头孢烷酸含有不稳定的－内酰胺环，在水分子存在下容易水解。碱、酸和温度升高促进水解。因此头孢菌素注射液剂型的临床应用多为粉剂固体剂型。注射用头孢菌素钠和钾盐制成的干燥晶体或粉末被密封在安瓿中。本安瓿可在室温下保存2～3年，并应及时加入注射溶剂溶解后使用。口服头孢菌素类是一些化学稳定性强且能耐受胃酸的品种，如头孢氨苄、头孢氨苄等由游离酸制成的片剂或胶囊。参考资料来源：百度百科-头孢类抗生素参考资料来源：百度百科-阿莫西林克拉维酸钾
