综合稽查科工作职责
《药品监督行政处罚程序规定》
《药品流通监督管理办法》
2.3执法责任
《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任
《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定的法律责任
《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国保密法》规定的法律责任
2.4工作规程：
岗位人员接到科长批转的资料后，起草转办函或组织查处，立案查处的'按案件办理程序报科长审核；科长审核同意后，报分管局长审批；局领导审批后下达处罚决定书。
3.岗位名称：药品抽验
3.1工作内容
（1）制定全市药品监督抽验方式和工作重点；
（2）依法组织开展药品监督抽验工作；
（3）开展专项监督检查工作。
3.2执法依据
《中华人民共和国药品管理法》
《药品监督行政处罚程序规定》
《药品质量监督抽验管理规定》（国食药监市2017379号）
3.3执法责任
《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任
《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国保密法》规定的法律责任
3.4工作规程：
（1）起草年度药品抽验计划，讨论研究后报分管局长审批，下发相关单位；
（2）组织落实药品抽验计划的各项内容，并开展各项抽验工作，掌握药品抽验工作进展情况；
（3）根据假劣药品的发案特点，制定相应的药品监督抽验方式，报科长、分管局长批准后组织实施；
（4）对药品抽验不合格的品种，提出处理意见和建议，并作出相应的处理；
（5）对《药品质量公告》中的药品，组织依法查处，并按照《药品管理法》的规定，及时做出相应的处罚。
4.岗位名称：医疗器械抽验
4.1工作内容
落实全省医疗器械监督抽验工作任务。
4.2执法依据
《医疗器械监督管理条例》
《药品监督行政处罚程序规定》
《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》
4.3执法责任
《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定的法律责任
《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国保密法》规定的法律责任
4.4工作规程
（1）组织落实医疗器械抽验计划的各项内容，开展各项抽验工作；
（2）对医疗器械抽验不合格的品种，报科长、分管局长批准后作出相应的处理；
（3）对国家局公告医疗器械抽验和省内抽验不合格的品种，依法及时做出相应的处罚。
5.岗位名称：指导和督查县药品、医疗器械监督稽查工作
5.1工作内容
（1）组织拟定、部署和下发药品、医疗器械稽查工作计划；
（2）负责解答县局稽查工作的业务咨询；
（3）函复县局稽查工作的有关请示；
（4）指导、督查县局药品、医疗器械稽查工作。
5.2执法依据
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗器械监督管理条例》
5.3执法责任
《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任
《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国保密法》规定的法律责任
5.4工作规程：
（1）接收科长批阅的资料和相关意见；
（2）根据资料反映的实际问题提出处理意见；
（3）处理意见送科长审核，报分管局长签发（或送相关科室会签）；
（4）将领导签发文件资料转发或电话告知县稽查部门；
（5）通过“网上稽查”系统告知或反馈工作处理情况。
6.岗位名称：协助有关部门管理培训全市药监稽查人员队伍
6.1工作内容
（1）负责组织对全市药监稽查人员的业务培训、轮训工作；
（2）协助有关部门做好全市药监稽查人员管理工作。
6.2执法依据
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
6.3执法责任
《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》
6.4工作规程：
（1）制定全市药品监督稽查工作管理考核办法，并组织实施考核、考评工作；
（2）组织建立全市药监稽查人员数据库；
（3）组织培训全市药监稽查人员队伍；
（4）临时抽调全市药监稽查相关人员开展突发性重大案件调查处理工作。
主题词：执法 职责△ 通知
抄送：省食品药品监督管理局，市依法治市暨法制宣传教育领导小组
办公室，市政府法制办。
六安市食品药品监督管理局办公室
2017年4月3日印发
共印25份
